质量保证与质量控制(QA Vs QC)

2024-10-20   出处: pmstudycircle.com  作/译者:Fahad Usmani/Ares

质量保证和质量控制流程是商业成功的关键,在所有商业职能(如职能部门、运营和项目管理)中都至关重要。

质量保证(QA)负责管理开发产品所需流程的质量和稳健性,而质量控制(QC)则确保产品符合其规格要求。由于这两个流程是相互依存的并且相互沟通,因此许多专业人士并不理解这些术语之间的区别。

有一次,我在一个会议上遇到一个人,他告诉我他在组织中担任QA/QC工程师。我问他关于他的职责。他回答说,他负责检查产品是否按计划开发。他检查交付成果,如果交付成果有缺陷或流程失控,他会提出纠正措施。

我告诉他那是质量控制工程师的职责,并询问他作为质量保证工程师的角色。他给出了同样的回答,这表明他并不了解自己在质量保证方面的职责。

这个问题在中小型公司中很常见,这些公司往往缺乏财务能力来分别为质量保证和质量控制活动雇佣不同的员工。

在一些行业中,质量保证和质量控制是必需的流程;例如,在美国,美国食品药品监督管理局(FDA)要求医疗和生命科学研究必须具备这些流程,以确保产品的安全性和质量。

什么是质量?

质量最流行、最被接受的定义来自菲利普·B·克劳士比,他认为质量是“符合要求”。

  • 根据ISO 8402:1996《质量管理和质量保证术语标准》:“质量是指产品或服务的一组特征和特性,这些特征和特性与其满足明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望的能力有关。”
  • 根据ISO 9000:2000《国际质量管理体系标准和指南》:“质量是指一组固有(现有)特性满足要求的程度。”

简而言之,“质量”就是满足顾客要求和适合使用。

当一个产品满足或超过买家的期望时,我们认为它具有高质量。如果不满足,那么它的质量就差。无论产品的等级如何,产品质量都必须是高的(请注意:等级与质量不同)。你不能以任何理由牺牲质量。

什么是质量保证(QA)?

质量保证(QA)确保产品或服务符合既定的标准和客户的期望与要求。它涉及系统的规划、设计、收集反馈和改进流程。

质量保证从定义质量标准和设计满足这些标准的流程开始。在质量保证中,你会进行定期的审计和审查,以确保符合标准。持续改进是这一过程的重要组成部分,它利用反馈和性能数据来提高质量。

质量保证的目标是实现一致、可靠的结果,减少错误,提高效率,最终导致客户满意和信任。质量保证(QA)是一个主动的过程,它确保用于构建产品的流程是高效、稳健且无缺陷的。

在质量保证过程中,你可以使用以下工具和技术:

  • 质量审计:在质量审计中,外部专家会审查流程和程序。如果存在不一致之处,他们会建议如何修复,并提供关于如何进一步改进流程的反馈。质量审计确保产品符合行业标准和既定政策。
  • 流程分析:在流程分析期间,将调查是否存在改进空间,确定问题的根本原因,并停止那些不提供价值的活动。
  • 质量管理工具:质量管理和控制工具及技术可以帮助你产生想法、做出决策并确定问题的优先级。示例包括亲和图、树状图、网络图等。
质量保证示例

以一家制造公司为例,质量保证流程从定义产品质量标准开始。这包括制定QA计划,包括定期审计和流程评估。在生产过程中,通过各个阶段的审计来监控对这些标准的遵守情况。

生产过程会定期进行审查,并对出现的偏差立即进行纠正。在生产和生产之后,产品会接受检查和测试(质量控制活动),以确保它们符合所有规格,并将这些详细信息转交给质量保证团队。这种持续的反馈和数据分析有助于QA团队完善和改进QA流程,从而确保产品质量的持续一致性。

什么是质量控制(QC)?

质量控制(QC)通过系统的检查和测试来确保产品或服务符合既定的质量标准。它涉及为生产建立特定的标准和程序,然后监控和评估产出是否符合这些基准。

QC活动包括抽样、测量、检查和测试,以识别缺陷或偏离标准的情况。当QA人员发现问题时,他们会采取纠正措施来修复产品,并确保这些错误不再发生。QC通过确保生产过程中的一致性和可靠性,防止有缺陷的产品到达客户手中。

这一反应式过程有助于保持产品的完整性,提高客户满意度,并支持持续改进工作。

QA和QC是相互依存的。质量控制过程从质量保证过程接收输入,并向其提供反馈,以便质量保证团队可以进行验证。这两个过程都是质量管理体系的重要组成部分。

例如,在项目执行过程中,团队可能会发现一个缺陷。他们将进行必要的更改以消除该缺陷,并将此问题报告给质量保证团队。

质量保证团队将调查错误的原因,并采取适当的措施以防止其再次发生。他们将更新流程和程序,然后生产人员将使用这些新流程来确保不符合项不会再次出现。

在质量控制过程中,你可以使用以下工具和技术:

  • 检验:在检验过程中,根据质量要求评估可交付成果。检验需要进行物理检查以发现缺陷。
  • 统计抽样:在统计抽样中,你将从一批产品中随机选择预定数量的产品进行检验,以查找缺陷或不符合项。
  • 七大基本质量工具:七大基本质量工具包括散布图、控制图、直方图、检查表、帕累托图、因果分析图和流程图。这些工具可以帮助发现缺陷及其原因。
质量控制示例

以建筑项目为例。质量控制(QC)确保建筑物符合安全和设计标准。它始于对施工计划和规格的审查。

在施工过程中,检查员将定期访问,以检查材料、工艺和是否符合项目规格。将对关键里程碑(如基础铺设和结构框架)进行检查和测试,以确保其合规性。如果发现任何缺陷或偏差,将立即记录并纠正。

在最终检查和测试中,你将确保完成的建筑物符合所有安全和质量标准。同时,你还将准备质量控制报告以供参考和问责,以确保项目的质量、安全和客户满意度。

质量保证与质量控制之间的差异

质量保证是主动性的,它侧重于通过过程设计来预防缺陷,而质量控制则是反应性的,它侧重于在开发和后生产过程中发现产品缺陷。质量保证是一个涉及整个团队的协作过程,而质量控制则由质量控制检查员执行。

尽管质量保证和质量控制的过程不同,但它们相辅相成。

QA和QC之间的几个关键差异是:

  • 主动性与反应性:质量保证是一个主动性的过程,它通过强大的设计过程在产品开发之前预防缺陷。质量控制是一个反应性的过程,它在产品开发期间和之后识别缺陷。
  • 方法:质量保证是面向过程的。它有助于制定一个强大的计划来预防缺陷并确保高质量的产品。质量控制是面向产品的。它侧重于在产品开发期间和之后发现缺陷。
  • 工具:质量审核、过程审核和文档是质量保证工具和技术的示例。检查、测试和抽样是质量控制工具和技术的示例。
  • 协作与个人任务:质量保证过程需要整个团队的努力。开发过程和程序并不容易,它需要协作的方法。然而,个人可以执行质量控制活动。

下表显示了质量保证和质量控制过程之间的关键差异。

QA和QC流程的好处

  • 产生高质量的输出
  • 减少浪费
  • 提高运营效率
  • 提高客户满意度
  • 减少返工和售后支持
  • 增强信心并激励团队成员

质量保证和质量控制流程是质量管理计划不可或缺的一部分,不实施其中任何一个都会导致产品质量低下。

总结

质量保证和质量控制流程确保产品无缺陷并符合所有指定要求。两者具有相同的目标但采取不同的方法。质量控制侧重于最终产品,而质量保证则侧重于产品的生产过程。质量保证设计流程以开发无缺陷的产品,而质量控制则确保有缺陷的产品永远不会到达用户手中。

这些流程对于项目、功能或操作的成功都是至关重要的。


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